Regulatory Affairs Manager (w/m)

Hessen - Deutschland - Life Sciences & Gesundheitswesen - Diagnostik - Gesetzgebung - Bachelor of Science / Engineering / Arts Fachhochschule

Sie schätzen Herausforderungen, wollen neue Ziele erreichen und stellen sich auch ungewöhnlichen Aufgaben? Wir suchen Ingenieure, Techniker und Entwickler wie Sie: mit Ideen, Kompetenz und Engagement. Aus diesem Grund suchen wir einen Regulatory Affairs Manager.

Wir stehen für Rückfragen zur Verfügung

Lea Rahmlow, Ansprechpartner

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Ihre Aufgabe

  • Sie werden in dieser Position die Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungen für Medizinprodukte/-geräte mit den Fachabteilungen übernehmen.
  • Dazu gehört die Überwachung von Fristen und Zertifikatslaufzeiten.
  • Weiterhin obliegt Ihnen die Durchführung und Begleitung interner Audits.
  • Normüberwachung und Aufrechterhaltung der DIN EN ISO 13485 fällt ebenfalls in Ihr Aufgabengebiet.
  • Die Teilnahme an abteilungsübergreifenden Projektgruppen sowie die Kommunikation mit externen Geschäftspartnern, Behörden und Kunden
    rundet Ihre Tätigkeit ab.

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung oder ein technisch/naturwissenschaftliches Studium
  • Alternativ eine Ausbildung als Qualitätsmanager oder Qualitätsauditor
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Zulassungsbereich von Medizinprodukten /-geräten bzw. Regulatory Affair
  • Kenntnisse in einschlägigen Normen/Gesetzen/Richtlinien (FDA, DIN EN ISO 13485, etc) sind zwingend erforderlich
  • Gute Englischkenntnisse
  • Flexibilität und Teamfähigkeit

Wir bieten

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung – zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich

Über Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Arbeitgebers und die ganze Vielfalt des Engineerings. Allein in Deutschland verfügen wir über 40 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 106 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Zusammenfassung

  • Kennziffer des Stellenangebots: PUB181122
  • Ort: Hessen
  • Markt: Life Sciences & Gesundheitswesen
  • Stunden pro Woche: 40
  • Branche: Diagnostik
  • Ausbildungsgrad: Bachelor of Science / Engineering / Arts Fachhochschule
  • Fachgebiet: Gesetzgebung
  • Einsendeschluss: Donnerstag, 25. Oktober 2018
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LR

Lea Rahmlow

Ansprechpartner Brunel Germany Kassel

+49 561 310 593 0

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