Release and Process Management klinische Studien (w/m/d)

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Mitarbeiter im Labor

Über den Job

  • Markt: Life Sciences & Gesundheitswesen
  • Branche: Pharmazeutik
  • Fachbereich: Gesetzgebung
  • Standort: Biberach an der Riss

Eckdaten

  • Stunden pro Woche: 37.5
  • Bildungsabschluss: Bachelor of Science / Engineering / Arts Universität
  • Bewerbungsschluss: Samstag, 26. Juni 2021

Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln – und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Release and Process Management klinische Studien.

  • In Ihrer neuen Rolle sind Sie verantwortlich im Rahmen der Projekt-/ Studienteams der globalen Clinical Trial Supply Unit (CTSU) für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation für alle klinischen Phasen der Studienprogramme.
  • Weiterhin sind Sie für den GMP-gerechten Studienabschlussprozess und die selbstständige Steuerung des Prozesses verantwortlich.
  • Ihre Expertise ist gefragt bei der Repräsentation und eigenverantwortlichen Vertretung der RPM Aktivitäten und dessen Zeitschienen in den CTSU Projekt- bzw. Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben.
  • Sie evaluieren Risiken und entwickeln Verbesserungsvorschläge.
  • Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten der CTSU und an deren Schnittstellen mit.
  • Auch bei der selbstständigen Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen derPrüfpräparatelogistik und Lagerung und sowie der Erstbewertung und Erfassung von Abweichungen und
    Reklamationen in den entsprechenden EDV-Systemen kommen Ihre Fähigkeiten zum Tragen.
  • Darüber hinaus melden Sie Abweichungen und CAPAs selbstständig und fristgerecht und bearbeiten diese im Qualitätssystem.
  • Durch die selbstständige Steuerung und Überwachung von Bestellungen und Vereinnahmung (Wareneingang) von Bulkware und Vergleichspräparaten leisten Sie einen wertvollen Beitrag.
  • Neben der Stammdatenpflege im Materialwirtschaftssystem (CTSS) und der Abbildung des Materialstammbaums gehört auch die Bearbeitung von P310 Dokumenten in Ihr Aufgabengebiet.
  • Sie unterstützen als CTSU IT-System Key User die Einführung und Änderungen von neuen Systemen.
  • Abgerundet wird Ihr Tätigkeitsfeld durch das Training von neuen Mitarbeitern.

Ihre Qualifikationen

Ihre Qualifikationen

  • Naturwissenschaftlicher Bachelor bzw. Master mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Entwicklung, Herstellung oderidealerweise mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparate-bereitstellung und -versorgung ist erforderlich,
    insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Einhaltung der EU GMP und US 21 CFR part 210 und 211 Vorgaben
  • Fähigkeiten, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen, zu erlernen und zuvermitteln
  • Exzellente EDV Kenntnisse (z.B. Microsoft Office und SAP basierte Systeme)
  • Fähigkeit nicht Routine-Aufgaben und komplexe Pflichten selbstständig in effizienter Art und Weise zu initiieren und zu bearbeiten
  • Fähigkeit, in einem sich wandelnden Umfeld gute Ergebnisse zu erzielen.
  • Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
  • Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Ihre Vorteile

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung – zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Werden Sie Teil des Brunel Teams

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Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Senden Sie uns noch heute Ihre Bewerbung zu

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Der Bewerbungsprozess bei Brunel ist einfach und schnell. Dafür benötigen Sie folgende Unterlagen:

  • Abschlusszeugnisse und Qualifikationen (optional)
  • Arbeitszeugnisse (optional)
  • Motivationsschreiben (optional)
  • Aktueller Lebenslauf
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Wir stehen für Rückfragen zur Verfügung

Haben Sie fragen zur ausgeschriebenen Stelle? Ihr Ansprechpartner Josef Benedikt Stohr versucht Ihnen bestmöglich weiterzuhelfen. Bitte geben Sie bei Fragen stets die Kennziffer des Stellenangebots an.
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Ansprechpartner

Josef Benedikt Stohr
Brunel Germany Lindau
j.stohr@brunel.net
+49 8382-273 66-14

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