Validation Expert Biotechnologie / Pharmazie (w/m/d)

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Über den Job

  • Markt: Life Sciences & Gesundheitswesen
  • Branche: Biotechnik
  • Fachbereich: Medizinisch
  • Standort: Bayern

Eckdaten

  • Stunden pro Woche: 40
  • Bildungsabschluss: Sonstige
  • Bewerbungsschluss: Freitag, 30. Oktober 2020

Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln – und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Validierungsexperte im Bereich der Biotechnologie.

  • Selbstständige Koordination, Planung und Bearbeitung von aseptischen Prozessvalidierungen (Media Fill, Personalvalidierung)
  • Selbstständiges Erstellen, Abstimmen und Pflegen von Master-Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/-berichten, Risikoanalysen und entsprechender Zulassungskapitel sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
  • Inhaltliche Abstimmung mit Kunden / Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
  • Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern / extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle
  • Selbstständige und eigenverantwortliche Überprüfung und Freigabe (QA Funktion für standardisierte Validierungen) von Validierungsdokumenten bezüglich Inhalt und Übereinstimmung von internen und globalen Vorschriften sowie Sicherstellung der Compliance mit den gültigen GMP-Regularien in Abstimmung mit der Führungskraft
  • Selbstständige, zielorientierte und effiziente Organisation und Durchführung der Validierungsaktivitäten und Abstimmung mit den Fachbereichen anhand der erstellten Dokumente
  • Auswerten / Bewerten und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse mit interner Abstimmung
  • Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen in Abstimmung mit der Führungskraft
  • Repräsentation komplexer Fachthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden internen / externenProjektteams / Meetings mit externen Partnern sowie Audit- und Behördeninspektionen auf Englisch
  • Unterstützung anderer Organisationseinheiten und Schnittstellen
  • Mitarbeit oder Vertretung von Fachthemen im globalen Umfeld des Firmenverbands auf dem Gebiet der deraseptischen Prozessvalidierung
  • Weitergabe von Wissen innerhalb des eigenen Fachgebietes zur Sicherstellung von Wissensmanagement und Qualifizierung der Einheit
  • Konzeptionelles Arbeiten zur Standardisierung und Optimierung von Prozessen mit dem Ziel, ein gleichbleibend hohes Niveau im gesamten Team zu erreichen

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) bzw. abgeschlossene technische / naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptische Prozesse
  • Erfahrung im biopharmazeutischen / pharmazeutischen / verfahrenstechnischen Bereich
  • GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise unter Anleitung
  • Durchsetzungsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellenfunktionen
  • Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz

Ihre Vorteile

  • Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung – zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen
  • Stammtische
  • Regelmäßige Feedbackgespräche über Herausforderungen und Perspektiven
  • Individuelle Fortbildungen und Trainings
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • 30 Tage Urlaub
  • Arbeitskontenregelung
  • Betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Werde Teil des Brunel Teams

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings. Allein in Deutschland verfügen wir über 49 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 120 Standorte mit mehr als 13.000 Mitarbeitern in 46 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

Ihre Chancen auf dem Arbeitsmarkt als Validation Expert Biotechnologie / Pharmazie

Der Arbeitsmarkt für Validationsexperten hat in den vergangenen Jahren eine sehr positive Entwicklung verzeichnen können und auch zukünftig werden Validierungsexperten gefragte Fachkräfte sein. Insbesondere in der Life Science – Branche ist die Nachfrage nach Validierungsexperten hoch, die sich um Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben sowie die Qualitätssicherung von Produkten kümmern. Validierungsexperten werden sowohl von großen Konzernen als auch mittelständischen und kleineren produzierenden Betrieben nachgefragt. Je nach Größe des Unternehmens hat der Validierungsexperte zum Teil sehr spezifische Aufgaben. Das ist insbesondere bei größeren Unternehmen der Fall, in denen mehrere Validierungsexperten eine eigene Abteilung bilden. Kleinere Unternehmen hingegen beschäftigen meist nur einen Validierungsexperten, der dementsprechend allumfassendere Aufgaben wahrnimmt.

Senden Sie uns noch heute Ihre Bewerbung zu

Der Bewerbungsprozess bei Brunel ist einfach und schnell. Dafür benötigen Sie folgende Unterlagen:

  • Abschlusszeugnisse und Qualifikationen (optional)
  • Arbeitszeugnisse (optional)
  • Motivationsschreiben (optional)
  • Aktueller Lebenslauf
Bewerben

Wir stehen für Rückfragen zur Verfügung

Haben Sie fragen zur ausgeschriebenen Stelle? Ihr Ansprechpartner Sabine Kigle versucht Ihnen bestmöglich weiterzuhelfen. Bitte geben Sie bei Fragen stets die Kennziffer des Stellenangebots an.
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Ansprechpartner

Sabine Kigle
Brunel Germany Augsburg
s.kigle@brunel.net

So geht es mit Ihrer Bewerbung weiter:

1

Nun beginnen wir mit der Prüfung Ihrer Bewerbung: Wir schauen uns Ihre Bewerbungsunterlagen genau an und bitten Sie ggf. um zusätzliche Angaben, wenn uns noch etwas fehlt.

2

Wir gleichen Ihre Unterlagen nun mit den Anforderungen ab. Stimmen Ihre Qualifikationen mit unseren Anforderungen überein, laden wir Sie zu einem ersten Kennenlernen ein.

3

In einem gemeinsamen Vorstellungsgespräch möchten wir mehr über Ihre Interessen, Motive und Ihre beruflichen Stationen erfahren. Gleichzeitig berichten wir über die Arbeit bei Brunel und informieren über Karrieremöglichkeiten und Perspektiven.

4

Verläuft der Vorstellungsgespräch mit uns positiv, dann vereinbaren wir ein Gespräch bei dem Kunden, der das perfekte Projekt für Sie hat. So haben Sie die Möglichkeit, mehr über den Kunden und das Projekt zu erfahren.

5

Sowohl Sie als auch der Kunde können sich eine Zusammenarbeit vorstellen? Dann stellen wir Ihnen die letzte und entscheidende Frage: Wollen Sie bei Brunel durchstarten?

6

Nun brechen tolle Zeiten an! Mit Brunel haben Sie unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten. Sie entscheiden, wie Ihr Karriereweg verläuft. Wir unterstützen Sie in jeder Phase Ihrer Laufbahn. Dabei haben Sie immer eine Sicherheit im Rücken: Brunel!

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